XlearがSARS-CoV-2との戦いに貢献すべく、Xlear鼻スプレーの使用に関してCOVID-19事前緊急使用許可をFDAに申請ワシントン–(BUSINESS WIRE)–(ビジネスワイヤ) — Xlear(クリア)は本日、事前緊急使用許可(Pre-EUA)申請を米国食品医薬品局(FDA)に行いました。Pre-EUAは、COVID-19をもたらすSARS-CoV-2ウイルスとの戦いに役立つ新たな衛生ツールとしてのXlear点鼻スプレーの承認を追求するための第一歩となります。XlearによるPre-EUA申請の基盤となる初期データは、Xlear点鼻スプレーが鼻腔のSARS-CoV-2ウイルス量を低減し得るか、さもなければ弱毒し得ることを示しています。SARS-CoV-2との戦いでのXlear点鼻スプレーの使用を研究した医師で、呼吸器疾患の世界的な専門家であるグスタボ・フェラー医師は、「研究から、定期的な鼻洗浄が、SARS-CoV-2ウイルス(COVID-19)を含め、ウイルス感染の低減に貢献し得ることが示されています。考え方は簡単で、鼻腔を洗浄すればウイルスは減り、ウイルスが減れば感染のリスクは低くなります」と述べています。
Pre-EUA申請はXlearを洗浄に使用することに着眼していますが、XlearがSARS-CoV-2に対して抗ウイルス性と殺ウイルス性の両方を持つことを示す最近の研究を受けてのものです。
症例1
16歳のヒスパニック系女性で、鉄欠乏性貧血の過去の病歴があり、ヘモグロビン値は不明、3年前に硫酸第一鉄で治療を受けたことがあり 2020年7月7日にCOVID-19が陽性と診断された。患者は非喫煙者であり、過去の手術歴はなく、維持薬も服用していない。
診察日の2日前には、咳のために夜間に目が覚めることに加えて、喉の痛み、口渇、鼻づまり、鼻水、黄色の痰を伴う生産性の高い咳、無呼吸、老年期障害を訴えていた。熱感、腹痛、下痢、息切れ、脱力感、無気力感は報告されていなかった。また、温湯とお茶で2日間セルフメディケーションを行ったが、症状の緩和には至らなかったと報告されている。
主治医の診察を受け、鼻咽頭スワブを用いたCOVID-19逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)検査を実施したところ、2日後に陽性と診断された。2日後、患者は陽性と判定され、その後この症例シリーズに登録され、実験的治療が行われた。
患者はXlear鼻腔内スプレーを鼻孔に2回、1日4回、6時間ごとに7日間噴霧するように指示されたが、これはセルフメディケーションの補助的なものであった。患者は温湯とお茶、支持療法で自己投薬を続けていた。
1日目に鼻づまり、無気力感、老年感、倦怠感、咳、息苦しさ、鼻づまりを訴えた。症状はSymptoms Assessment Score
(SAS)で軽度の症状を呈し、室内空気中の酸素濃度98%、脈拍数78回/分、無気力。全身性疼痛はVisual Analogue Score
(VAS)とNumerical Rating Scale (NRS)で3と評価された。3日目には症状の改善が認められ、特に強い物質の匂いがするという無嗅覚が報告された。嗅覚異常の消失は平均して2週間であることが報告されている [7]。咳の改善も認められた。
患者の検査は4日目に行われ、c-反応性蛋白(CRP)とd-ダイマーのレベルは正常であった(付録)。7日目には、疲労感の軽減、咳の消失、鼻づまり、息苦しさなどの症状が改善した。軽度の老年期障害は残っているが、1日目に比べて著しく改善した。患者は試験期間中ずっと無気力であった。症状の改善は試験期間中に認められた。
7日目に鼻咽頭スワブによるCOVID-19のRT-PCR再検査を行ったが、反応性は認められなかった。
8日目にCOVID-19 RT-PCRの再検査が行われたが、これもまた非反応性の結果を示した(付録)。
14日目にフォローアップが行われ、患者は症状はなく、ベースラインの健康状態に戻ったと報告した。
■Xlear, キシリトールサイナスケアスプレー、 1.5液量オンス (45 ml)iherb価格:¥1,207iherbでの評価1 位 / 薬箱&応急処置1 位 / 鼻孔&鼻腔洗浄
1 位 / 鼻腔用スプレー成分その他
精製水、キシリトール、生理食塩水、グレープフルーツ種子エキス(防腐剤として)。
キシリトールの力
キシリトール配合シリア溶液は、より効果的に粘液の粘性を下げ、より迅速に汚染物質を除去します。キシリトールは、細菌の付着を抑制し、生理食塩水のみを使用した場合よりも健康への効果がより長く持続します。
2022年1月28日に、Foxニュース(米国メディア)が、「誰もがワクチン接種を受けるべきではありません。危険で効果のない製品なのです。ワクチンがオミクロンに全く効かないことが完全に明らかになりました。」と報じた事を知らない日本国民が大多数なのでしょう。残念ですが、患者さんは接種希望です。
— 勤務医団の本音 (@JPN_Doctors) February 4, 2022
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コロナワクチン接種の数時間後に麻痺した女性 pic.twitter.com/hO66SkkLHR— 石納 (@80syaku) February 5, 2022
地位ある監察医
「接種後死亡例は、原因不明の溶血、脳血管障害、心筋症etc.
こういった症例を見ているから3回目は打たない」
スパイク蛋白に占領された臓器損傷は凄惨なのだろう。それを生で見てきたからこそ言える重い言葉。5-11歳など言語道断。
— 勤務医団の本音 (@JPN_Doctors) February 4, 2022
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Source: 身体軸ラボ シーズン2
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